Услуги и цены

Услуги по регистрации лекарственных препаратов и биодобавок

Регистрация лекарственных средств Регистрация фармацевтических субстанций Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники Регистрация биологически активных добавок к пище (БАД) Регистрация парфюмерно-косметических средств

Регистрация лекарственных средств

Краткий перечень документов:

• Доверенность на ведение регистрации
• Сертификаты фармацевтического продукта; свободной продажи; документ о регистрации в стране-производителе
• Лицензия на производство; сертификат GMP
• Схема производства; НД по контролю качества фармацевтической субстанции и вспомогательных веществ
• НД по контролю качества готового лекарственного средства, валидация методик
• Данные по стабильности
• Отчеты по токсикологическим, клиническим и другим испытаниям
• Отчеты об изучении фармакокинетики, фармакодинамики, канцерогенности и др.

Полный перечень документов с пояснениями предоставляется после подписания договора.

Стоимость услуг — ...

Регистрация фармацевтических субстанций

Краткий перечень документов:

• Доверенность на ведение регистрации
• Документ, подтверждающий регистрацию фармацевтической субстанции в стране-производителе
• Лицензия на производство (сертификат GMP)
• Краткая схема производства; НД по контролю качества
• Протокол испытаний и заключение ЛФФА

Полный перечень документов с пояснениями предоставляется после подписания договора.

Стоимость услуг — ...

Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники

Краткий перечень документов:

• Доверенность на ведение регистрации
• Документы, удостоверяющие качество и безопасность заявляемого изделия, их происхождение
• Инструкция по применению и эксплуатации
• Прайс-лист производителя, рекламный проспект на заявляемое изделие и др.

Полный перечень документов с пояснениями предоставляется после подписания договора.

Стоимость услуг — ...

Регистрация биологически активных добавок (БАД)

Краткий перечень документов:

• Доверенность на ведение регистрации
• Документы изготовителя о качестве и безопасности продукции
• Проект упаковки
• Ингредиентный состав
• Акт гигиенической экспертизы
• Контракт (внешнеторговый договор) или иной договор на поставку продукции.

Полный перечень документов с пояснениями предоставляется после подписания договора.

Стоимость услуг — ...

Регистрация парфюмерно-косметических средств

Краткий перечень документов:

• Доверенность на ведение регистрации
• Документы производителя, а также местных органов здравоохранения, подтверждающие качество и безопасность заявленной продукции
• Ингредиентный состав
• Акт гигиенической экспертизы; заключение сертифицирующего органа (если продукция подлежит сертификации)
• Контракт (внешнеторговый договор) или иной договор на поставку продукции

Полный перечень документов с пояснениями предоставляется после подписания договора.

Стоимость услуг — ...